都正快訊 | 好消息!吉林西點藥業(yè)草酸艾司西酞普蘭片獲批!
發(fā)布時間:
2020-02-07
來源:
2月4日,國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,受吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司委托,都正生物完成BE研究(戰(zhàn)略合作單位長沙市中心醫(yī)院承擔臨床)的“草酸艾司西酞普蘭片”正式獲批,這也是公司成功獲批的第二個“草酸艾司西酞普蘭片”項目。

草酸艾司西酞普蘭是一種抗抑郁劑,適用于治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。2018年5月22日,受洞庭藥業(yè)委托,由都正生物完成的首個“草酸艾司西酞普蘭片”項目獲批生產(chǎn),該品種也是湖南省獲批的首個仿制藥一致性評價品種,具有重要意義。
