都正騰飛丨優(yōu)勢領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑，新業(yè)務(wù)開拓連連告捷
發(fā)布時間：
2021-02-01
來源：
創(chuàng)新/求實
長沙都正生物科技股份有限公司
如果說臨床醫(yī)學研究和精準醫(yī)學是一片蔚藍的大海，那么都正生物是一艘在這個領(lǐng)域航行的巨輪。用一條條靚麗的“航跡”，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥物、醫(yī)療器械臨床研究“一站式”服務(wù)。
仿制藥一致性評價經(jīng)驗豐富
在仿制藥臨床研究方面，截至2021年1月，共開展BE/PK項目 200余項 ，已完成 170余項，其中正式試驗 60余項 ，獲批生產(chǎn) 11項 ；已完成項目平均ISR達99%（國際標準>67%）； 48次 接受并通過國家局與省局現(xiàn)場核查，通過率 100% 。
高變異藥物BE研究持續(xù)領(lǐng)跑
公司在復雜制劑尤其是口服質(zhì)子泵抑制劑等高難度項目BE研究成績凸顯。擁有泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑等所有拉唑類項目成功經(jīng)驗，多次幫助企業(yè)繞開“陷阱”，斬獲“首家”，搶占市場先機！長期以往，甚至造成一種誤解，認為“都正只做高難度BE研究”，實際上，我們在藥物Ⅰ-Ⅳ期臨床研究成果突出，醫(yī)療器械臨床研究蓄勢待發(fā)。
藥物I-IV期臨床研究成果突出
在創(chuàng)新藥臨床研究方面，“截至2021年1月，公司共完成早期臨床研究10余項，其中參與完成I期臨床研究的1 類丙肝新藥鹽酸拉維達韋片全國首家獲批；非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640順利完成中國橋接試驗；THR-β激動劑ASC41順利完成 I 期臨床試驗并取得良好數(shù)據(jù)。
醫(yī)療器械臨床研究蓄勢待發(fā)
“銀離子抗菌功能性敷料治療皮膚深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面的有效性及安全性臨床試驗”是具有代表性的多中心臨床項目，6個月時間，在全國7家中心，完成132例臨床研究。
一項項成功案例，讓社會認可都正生物實力。未來，都正生物將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實”的精神，從臨床角度為藥學研究提供理論與技術(shù)支持，為推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻！