都正分享丨CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布時間：
2022-07-08
來源：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：司曉菲；姜典卓
郵箱：sixf@cde.org.cn；jiangdzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年7月7日