政策速遞 | NMPA發(fā)布關(guān)于《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知
發(fā)布時(shí)間：
2022-08-24
來源：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
為促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時(shí)反饋給我們。
征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：趙駿 zhaojun@cde.org.cn 辛?xí)阅?xinxn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月17日
| 1 | 《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |