全國(guó)第二！熱烈祝賀江蘇德源藥業(yè)股份有限公司吡格列酮二甲雙胍片（15mg/850mg）獲批
發(fā)布時(shí)間：
2023-12-14
來(lái)源：
12月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司吡格列酮二甲雙胍片（15mg/850mg）獲批上市，為全國(guó)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務(wù)，湖南省職業(yè)病防治院負(fù)責(zé)臨床。臨床、分析均免查。
吡格列酮二甲雙胍片為降糖藥，由鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，用于治療2型糖尿病。單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍治療血糖未達(dá)標(biāo)者，吡格列酮二甲雙胍片是最佳替代方案之一。
都正生物研究團(tuán)隊(duì)基于藥物品種特性的研究，采用非常規(guī)設(shè)計(jì)完成臨床研究。在降糖藥BE研究領(lǐng)域，都正生物擁有豐富的方案設(shè)計(jì)和臨床執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，其中復(fù)方制劑完成包括二甲雙胍格列吡嗪片、二甲雙胍維格列汀片、西格列汀二甲雙胍片等在內(nèi)的多項(xiàng)正式BE研究，助力眾多申辦者完成該類(lèi)品種的注冊(cè)申報(bào)，造福廣大病患！
江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
江蘇德源藥業(yè)股份有限公司（德源藥業(yè)，股票代碼：832735）成立于2004年，于2021年11月在北京證券交易所首批上市。
公司在售產(chǎn)品涉及內(nèi)分泌、心血管、泌尿、神經(jīng)科學(xué)和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，其中糖尿病市場(chǎng)是一個(gè)超長(zhǎng)的廣泛流行的慢性病賽道，公司擁有完整的管線(xiàn)布局，基本實(shí)現(xiàn)了除胰島素外的全靶點(diǎn)覆蓋。其中，吡格列酮二甲雙胍片被科技部認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、榮獲“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀品牌獎(jiǎng)”，鹽酸吡格列酮片、那格列奈片、二甲雙胍緩釋片榮獲“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”。
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