都正生物2023年研討論壇收官站！復(fù)雜制劑立項與研發(fā)策略論壇圓滿成功
發(fā)布時間：
2023-12-07
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12月7日，由都正生物、藥智網(wǎng)主辦，藥智傳媒承辦，福建南方制藥股份有限公司、長沙砝碼柯數(shù)據(jù)科技有限責(zé)任公司協(xié)辦的“2023復(fù)雜制劑立項與研發(fā)策略論壇”在福州盛大開幕，醫(yī)藥行業(yè)專家學(xué)者、藥企高管出席會議并作專題報告。福建基諾厚普生物科技有限公司執(zhí)行長張顥騰博士主持會議。
微球制劑是高端復(fù)雜制劑代表之一，具有獨特的技術(shù)和市場優(yōu)勢，伴隨技術(shù)壁壘高、研發(fā)成本高等問題。中國藥科大學(xué)教授/重慶中國藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院副院長劉東飛分析了國內(nèi)微球制劑研發(fā)“卡脖子”主要原因，提出增效降本策略，以期打破產(chǎn)業(yè)化瓶頸。
福州華為醫(yī)藥高級研究員謝治平指出，制劑中藥物晶型是影響藥品質(zhì)量和臨床療效的重要因素之一，而輔料干擾是晶型分析過程的挑戰(zhàn)，利用化學(xué)成像法能很好地攻破難點，確認制劑中原料藥的晶型和穩(wěn)定性。
康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院副院長劉中衛(wèi)博士認為，在我國藥品集采常態(tài)化大環(huán)境下，高端復(fù)雜制劑是企業(yè)差異化發(fā)展的高性價比方向，在國內(nèi)具有廣闊發(fā)展空間。
長沙砝碼柯數(shù)據(jù)科技有限責(zé)任公司總經(jīng)理王登博士提出，需正確理解復(fù)雜制劑的難點，利用好“定量藥理模型工具”助力臨床BE研究更事半功倍。
長效制劑被認作復(fù)雜制劑中的“復(fù)雜制劑”。都正生物董事長/總裁歐陽冬生教授全面分析了長效制劑的市場需求、實戰(zhàn)案例、研究對象，提出破局策略：“利用藥物基因組學(xué)讓預(yù)實驗‘快’而‘準’，并基于定量藥理學(xué)模型正確外推預(yù)試驗結(jié)果，是打開長效制劑BE研究成功之門的鑰匙！”
交流真知灼見，本次論壇為我國高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與立項集思廣益。作為論壇主辦方，都正生物在復(fù)雜制劑BE研究領(lǐng)域積累了豐富的試驗設(shè)計和臨床經(jīng)驗，成功助力多家藥企完成臨床評價及申報生產(chǎn)。
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