都正要聞丨新年第一場(chǎng)！歐陽(yáng)冬生出席2025全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)交易大會(huì)并做專題報(bào)告
發(fā)布時(shí)間：
2025-01-08
來(lái)源：
1月8日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路暨全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)交易大會(huì)在廣州盛大啟幕。都正生物攜子公司先領(lǐng)醫(yī)藥（SMO服務(wù)）、砝碼柯數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)管理&統(tǒng)計(jì)分析）亮相大會(huì)，董事長(zhǎng)/總裁歐陽(yáng)冬生出席并解讀M13A的實(shí)用干貨。
本次大會(huì)精準(zhǔn)聚焦行CRO研發(fā)、特色制劑研發(fā)、創(chuàng)新藥及生物藥合作與轉(zhuǎn)化等前沿核心議題，都正生物展示了公司在醫(yī)藥研發(fā)關(guān)鍵領(lǐng)域取得的前沿成果與創(chuàng)新技術(shù)，與來(lái)自全國(guó)各地的藥企精英、專家學(xué)者交流學(xué)習(xí)，共同探索醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新路徑。
ICH - M13A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為口服固體速釋制劑研發(fā)的重要指引，推動(dòng)該領(lǐng)域規(guī)范化、高效化發(fā)展。都正生物董事長(zhǎng)/總裁歐陽(yáng)冬生受邀演講，深入剖析了該標(biāo)準(zhǔn)為BE研究關(guān)鍵環(huán)節(jié)帶來(lái)的變革，為企業(yè)藥品研發(fā)決策、技術(shù)路線規(guī)劃開啟新思路。歐陽(yáng)冬生強(qiáng)調(diào)：“如果提供了合理的科學(xué)依據(jù)，偏離本指導(dǎo)原則建議的情況是可接受的。鼓勵(lì)申請(qǐng)人在提議或采取替代方法時(shí)咨詢監(jiān)管部門。”
都正生物在仿制藥領(lǐng)域持續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，已開展完成1200余項(xiàng)生物等效性研究，固體制劑過(guò)評(píng)品種占全國(guó)14%。在改良型新藥和創(chuàng)新藥早期臨床研究穩(wěn)步邁進(jìn)，創(chuàng)下多項(xiàng)亮眼成果。都正生物將堅(jiān)守創(chuàng)新，深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)書寫造福人類健康的新篇章！
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