都正要聞|都正生物參與制定的《醫(yī)學(xué)倫理審查信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
發(fā)布時間:
2024-01-02
來源:
近日,由中國電子學(xué)會歸口、都正生物子公司通諾信息牽頭,都正生物共同參與起草的《醫(yī)學(xué)倫理審查信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在經(jīng)過廣泛征求社會各界意見和專家嚴(yán)格審查后,正式發(fā)布,并于2024年1月1日起正式實施。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)倫理電子審查系統(tǒng)建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容,規(guī)范了系統(tǒng)開發(fā)過程中系統(tǒng)功能、系統(tǒng)接口、性能要求、信息資源、系統(tǒng)安全、系統(tǒng)實施和運行維護(hù)等問題,適用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)倫理審查信息管理系統(tǒng)的設(shè)計、研發(fā)、建設(shè)、應(yīng)用及運維。
該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布可以推動醫(yī)學(xué)倫理審查信息管理系統(tǒng)的規(guī)范化開發(fā)和使用,有助于形成更加高質(zhì)高效和安全的醫(yī)學(xué)倫理審查體系,促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理審查信息化數(shù)字化發(fā)展。
---
關(guān)于倫理審查云平臺
倫理審查云平臺(YooTrial ETHICS)是一款管理倫理審查全流程的云平臺,全面覆蓋高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)/地方主管單位等各類科技倫理審查管理責(zé)任主體, 平臺已入駐湖南省科技廳、江西省科技廳、廣東省區(qū)域倫理委員會、都正生物科技倫理委員會等40余家機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管單位。

---
