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English
2025-02-10
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南（試行）》的通告
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物制品注冊(cè)受理審查指南（試行）》的通告
2025-01-03
關(guān)于發(fā)布《肽類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《抗體類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
2024-12-09
關(guān)于公開征求ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則草案意見的通知
2024-10-25
關(guān)于公開征求《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
關(guān)于公開征求《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
2024-10-22
關(guān)于公開征求《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見稿）》意見的通知
2024-10-12
關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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