政策速遞 | NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求ICH《M10：生物分析方法驗證及樣品分析》指導原則實施建議和中文版的通知
發(fā)布時間：
2022-08-24
來源：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
為推動ICH三級指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗證及樣品分析》實施建議，同時組織翻譯中文版?，F(xiàn)對M10實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.M10指導原則實施建議
2.M10指導原則中文版
3.M10指導原則英文版
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月17日