政策速遞 | NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

發(fā)布時(shí)間：

2022-08-24

來(lái)源：

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心

呼吸道合胞病毒是世界范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見(jiàn)的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國(guó)內(nèi)多家制藥企業(yè)已開(kāi)始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發(fā)。目前國(guó)內(nèi)外尚參考的指導(dǎo)原則，為進(jìn)一步明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高企業(yè)研發(fā)效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：趙建中、葛玉梅

聯(lián)系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年8月18日

原文鏈接

《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).docx

《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明.docx

《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)反饋表.docx

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