都正要聞丨熱烈祝賀浙江海翔藥業(yè)股份有限公司泮托拉唑鈉腸溶片獲批
發(fā)布時(shí)間：
2023-10-30
來源：
10月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，浙江海翔藥業(yè)股份有限公司泮托拉唑鈉腸溶片（國藥準(zhǔn)字H20234360、國藥準(zhǔn)字H20234365）獲批上市，視同過評。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務(wù)，湖南省職業(yè)病防治院負(fù)責(zé)臨床。臨床、分析均免查。
泮托拉唑是治療消化性潰瘍等疾病常用藥物，屬于苯并咪唑類質(zhì)子泵抑制劑（PPI）。泮托拉唑鈉國內(nèi)已有片劑、膠囊、注射液等劑型上市，在泮托拉唑口服制劑中，目前全國獲批的8項(xiàng)中，6項(xiàng)由都正生物“一站式”承接完成，實(shí)現(xiàn)泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑腸溶膠囊全國首家過評。
質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是臨床上使用最為廣泛的抑酸藥，臨床研究難度較大，都正生物在泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等主流PPI藥物，以及新型抑制劑伏諾拉生均有成功經(jīng)驗(yàn)，在抑酸藥物的研發(fā)之路上，都正生物可助申辦企業(yè)一臂之力，保障臨床研究質(zhì)量與效率。
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司（簡稱：海翔藥業(yè)，證券代碼: 002099）位于浙江臺(tái)州，是控股于東港集團(tuán)旗下的一家主要生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司，是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)之一、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。
