全國首家！熱烈祝賀湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司氨甲環(huán)酸片獲批
發(fā)布時(shí)間：
2023-11-01
來源：
10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司氨甲環(huán)酸片獲批上市，為全國首家通過一致性評價(jià)。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務(wù)，湖南省人民醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床。臨床、分析均免查。
氨甲環(huán)酸一種人工合成的賴氨酸衍生物，屬于抗纖維蛋白溶解劑。是一款臨床應(yīng)用廣泛的經(jīng)典止血藥，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。目前國內(nèi)已獲批上市的氨甲環(huán)酸有注射劑、片劑和膠囊劑。
仿制藥是我國藥品市場的主力軍，都正生物深耕臨床研究，在高難度仿制藥臨床研究領(lǐng)域建立了獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢，擁有豐富成功經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)30余個(gè)品種全國前三獲批。拓展基于藥代動力學(xué)的改良型新藥、創(chuàng)新藥臨床研究服務(wù)，在精神神經(jīng)、消化、麻醉疼痛、皮膚、心血管等專業(yè)管線具備一定優(yōu)勢。
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的成員企業(yè)，國內(nèi)精神科藥物和化學(xué)止血藥領(lǐng)域的品牌企業(yè),氨甲環(huán)酸原料藥全球主要供應(yīng)商之一。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)，建立了省級企業(yè)技術(shù)中心，省精神藥物工程技術(shù)研究中心、擁有省著名商標(biāo)、省國際知名品牌等榮譽(yù)稱號。
